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FDA PMA

Unknown Device

Numéro PMA : P020016 · 2026-07-27

DemandeurBiomet Microfixation, Inc.
Date de décision2026-07-27
Numéro PMAP020016
Code produit
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

Résumé du dispositif

Unknown Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. It was reviewed by the DE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Unknown Device?

Unknown Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Biomet Microfixation, Inc..

When did Unknown Device receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Unknown Device can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Unknown Device?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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