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FDA PMA

Boucle, endocapsulaire

Numéro PMA : P030023 · 2025-10-06

DemandeurOphtec BV
Date de décision2025-10-06
Numéro PMAP030023
Code produitMRJ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]

Résumé du dispositif

Ring, endocapsular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ophtec BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06. The device is classified under product code MRJ. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Ring, endocapsular?

Ring, endocapsular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06. The listed applicant is Ophtec BV.

When did Ring, endocapsular receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Ring, endocapsular can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Ring, endocapsular?

The FDA 510(k) record lists Ophtec BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ring, endocapsular?

The FDA product code for Ring, endocapsular is MRJ.

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