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FDA PMA

Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor

Numéro PMA : P030044 · 2019-03-13

DemandeurAgilent Technologies, Inc.
Date de décision2019-03-13
Numéro PMAP030044
Code produitNQF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleH
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The device is classified under product code NQF. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor?

Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor?

The FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor is NQF.

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