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FDA PMA

Prothèse, mammaire, non gonflable, interne, remplie de gel de silicone

Numéro PMA : P030053 · 2026-07-21

DemandeurMentor Corp.
Date de décision2026-07-21
Numéro PMAP030053
Code produitFTR
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

Résumé du dispositif

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The device is classified under product code FTR. It was reviewed by the SU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is Mentor Corp..

When did Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour la Prothèse, seins, non-inflatable, interne, remplie de gel de silicone ?

The FDA 510(k) record lists Mentor Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour la prothèse mammaire, non gonflable, interne, remplie de gel de silicone ?

Le code produit de la FDA pour la Prothèse, seins, non-inflatable, interne, remplie de gel de silicone est FTR.

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Source officielle

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