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FDA PMA

Prothèse, disque intervertébral

Numéro PMA : P050010 · 2025-09-02

DemandeurCentinel Spine, LLC
Date de décision2025-09-02
Numéro PMAP050010
Code produitMJO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

Résumé du dispositif

Prosthesis, intervertebral disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The device is classified under product code MJO. It was reviewed by the OR advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, intervertebral disc?

Prosthesis, intervertebral disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Centinel Spine, LLC.

When did Prosthesis, intervertebral disc receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, intervertebral disc can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour la Prothèse, disque intervertébral ?

The FDA 510(k) record lists Centinel Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour la Prothèse, disque intervertébral ?

Le code produit de la FDA pour la Prothèse, disque intervertébral est MJO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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