Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Détection du DNA du virus hépatite B

Numéro PMA : P050028 · 2024-10-04

DemandeurRoche Molecular Systems, Inc.
Date de décision2024-10-04
Numéro PMAP050028
Code produitMKT
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?

Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc..

When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Roche Molecular Systems, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑