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FDA PMA

heart-valve, non-allograft tissue

Numéro PMA : P060025 · 2019-08-21

DemandeurMedtronic, Inc.
Date de décision2019-08-21
Numéro PMAP060025
Code produitLWR
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

heart-valve, non-allograft tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The device is classified under product code LWR. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the heart-valve, non-allograft tissue?

heart-valve, non-allograft tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did heart-valve, non-allograft tissue receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for heart-valve, non-allograft tissue can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue is LWR.

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Source officielle

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