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FDA PMA

Prothèse, mammaire, non gonflable, interne, remplie de gel de silicone

Numéro PMA : P070004 · 2026-04-22

DemandeurTiger Aesthetics Medical, LLC
Date de décision2026-04-22
Numéro PMAP070004
Code produitFTR
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

Résumé du dispositif

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tiger Aesthetics Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22. The device is classified under product code FTR. It was reviewed by the SU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22. The listed applicant is Tiger Aesthetics Medical, LLC.

When did Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour la Prothèse, seins, non-inflatable, interne, remplie de gel de silicone ?

The FDA 510(k) record lists Tiger Aesthetics Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour la prothèse mammaire, non gonflable, interne, remplie de gel de silicone ?

Le code produit de la FDA pour la Prothèse, seins, non-inflatable, interne, remplie de gel de silicone est FTR.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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