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FDA PMA

Mycobacterium tuberculosis, Réponse immunitaire cellulaire, test immunospot lié à une enzyme

Numéro PMA : P070006 · 2025-08-04

DemandeurOxford Immunotec, Ltd.
Date de décision2025-08-04
Numéro PMAP070006
Code produitOJN
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The device is classified under product code OJN. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd..

When did Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA 510(k) record lists Oxford Immunotec, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is OJN.

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