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FDA PMA

Coronary drug-eluting stent

Numéro PMA : P070015 · 2021-03-24

DemandeurAbbott Vascular, Inc.
Date de décision2021-03-24
Numéro PMAP070015
Code produitNIQ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Coronary drug-eluting stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The device is classified under product code NIQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Coronary drug-eluting stent?

Coronary drug-eluting stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is Abbott Vascular, Inc..

When did Coronary drug-eluting stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Coronary drug-eluting stent can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Coronary drug-eluting stent?

The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coronary drug-eluting stent?

The FDA product code for Coronary drug-eluting stent is NIQ.

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Source officielle

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