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FDA PMA

Single-use internal condom

Numéro PMA : P080002 · 2017-06-23

DemandeurClear Future, Inc.
Date de décision2017-06-23
Numéro PMAP080002
Code produitMBU
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleO
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifOB

Résumé du dispositif

Single-use internal condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Future, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The device is classified under product code MBU. It was reviewed by the OB advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Single-use internal condom?

Single-use internal condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Clear Future, Inc..

When did Single-use internal condom receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Single-use internal condom can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Single-use internal condom?

The FDA 510(k) record lists Clear Future, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use internal condom?

The FDA product code for Single-use internal condom is MBU.

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PMID : 30272398Obstetrical and Gynecological Devices; Reclassification of Single-Use Female Condom, To Be Renamed Single-Use Internal Condom. Final order.Federal register ()

Source officielle

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