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FDA PMA

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS

Numéro PMA : P080015 · 2018-11-15

DemandeurHologic, Inc.
Date de décision2018-11-15
Numéro PMAP080015
Code produitMAQ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifMI

Résumé du dispositif

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The device is classified under product code MAQ. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour KIT, DETECTION DE DNA, HPV HUMAIN?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?

The FDA product code for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is MAQ.

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