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FDA PMA

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence

Numéro PMA : P080025 · 2026-09-14

DemandeurMedtronic Neuromodulation
Date de décision2026-09-14
Numéro PMAP080025
Code produitQON
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifGU

Résumé du dispositif

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The device is classified under product code QON. It was reviewed by the GU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Medtronic Neuromodulation.

When did Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

The FDA product code for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is QON.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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