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FDA PMA

Bronchial thermoplasty system

Numéro PMA : P080032 · 2022-02-18

DemandeurBoston Scientific Corp
Date de décision2022-02-18
Numéro PMAP080032
Code produitOOY
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifAN

Résumé du dispositif

Bronchial thermoplasty system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The device is classified under product code OOY. It was reviewed by the AN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Bronchial thermoplasty system?

Bronchial thermoplasty system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did Bronchial thermoplasty system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Bronchial thermoplasty system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Bronchial thermoplasty system?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bronchial thermoplasty system?

The FDA product code for Bronchial thermoplasty system is OOY.

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