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FDA PMA

P2psa

Numéro PMA : P090026 · 2025-06-16

DemandeurBeckman Coulter, Inc.
Date de décision2025-06-16
Numéro PMAP090026
Code produitOYA
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

P2psa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The device is classified under product code OYA. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the P2psa?

P2psa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did P2psa receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for P2psa can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for P2psa?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Beckman Coulter, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for P2psa?

The FDA product code for P2psa is OYA.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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