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FDA PMA

Prothèse, disque intervertébral

Numéro PMA : P090029 · 2024-08-09

DemandeurMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Date de décision2024-08-09
Numéro PMAP090029
Code produitMJO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

Résumé du dispositif

Prosthesis, intervertebral disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The device is classified under product code MJO. It was reviewed by the OR advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, intervertebral disc?

Prosthesis, intervertebral disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc..

When did Prosthesis, intervertebral disc receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, intervertebral disc can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour la Prothèse, disque intervertébral ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour la Prothèse, disque intervertébral ?

Le code produit de la FDA pour la Prothèse, disque intervertébral est MJO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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