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FDA PMA

Implanted brain stimulator for epilepsy

Numéro PMA : P100026 · 2026-08-19

DemandeurNeuroPace, Inc.
Date de décision2026-08-19
Numéro PMAP100026
Code produitPFN
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifNE

Résumé du dispositif

Implanted brain stimulator for epilepsy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NeuroPace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The device is classified under product code PFN. It was reviewed by the NE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implanted brain stimulator for epilepsy?

Implanted brain stimulator for epilepsy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is NeuroPace, Inc..

When did Implanted brain stimulator for epilepsy receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted brain stimulator for epilepsy can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted brain stimulator for epilepsy?

The FDA 510(k) record lists NeuroPace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy?

The FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy is PFN.

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