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FDA PMA

Hibridation in situ chromogénique, amplification des acides nucléiques, gène HER2/NEU, cancer du sein

Numéro PMA : P100027 · 2024-01-26

Date de décision2024-01-26
Numéro PMAP100027
Code produitNYQ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. PA

Résumé du dispositif

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The device is classified under product code NYQ. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour la hybridation in situ chromogénique, l'amplification des acides nucléiques, le gène HER2/NEU, et le cancer du sein ?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit de la FDA pour l'hybridation in situ chromogénique, l'amplification des acides nucléiques, le gène HER2/NEU, le cancer du sein ?

Le code produit FDA pour l'hybridation in situ chromogène, amplification des acides nucléiques, gène HER2/NEU, cancer du sein est NYQ.

Essais cliniques associés

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Source officielle

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