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FDA PMA

Prothèse, espaceur/plateau de processus spinéus

Numéro PMA : P110008 · 2026-05-22

DemandeurCompanion Spine France
Date de décision2026-05-22
Numéro PMAP110008
Code produitNQO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

Résumé du dispositif

Prosthesis, spinous process spacer/plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Companion Spine France. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The device is classified under product code NQO. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code NQO falls under the category of General Hospital, which covers general-purpose hospital equipment and supplies. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, spinous process spacer/plate?

Prosthesis, spinous process spacer/plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Companion Spine France.

When did Prosthesis, spinous process spacer/plate receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, spinous process spacer/plate can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, spinous process spacer/plate?

The FDA 510(k) record lists Companion Spine France as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, spinous process spacer/plate?

The FDA product code for Prosthesis, spinous process spacer/plate is NQO. This falls under the General Hospital category.

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