Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Capteur, glucose, invasif

Numéro PMA : P120005 · 2024-01-09

DemandeurDexcom, Inc.
Date de décision2024-01-09
Numéro PMAP120005
Code produitMDS
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

Résumé du dispositif

Sensor, glucose, invasive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The device is classified under product code MDS. It was reviewed by the CH advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Sensor, glucose, invasive?

Sensor, glucose, invasive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The listed applicant is Dexcom, Inc..

When did Sensor, glucose, invasive receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Sensor, glucose, invasive can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour Sensor, glucose, invasif ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Dexcom, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour le capteur, glucose, invasif ?

Le code produit de la FDA pour Sensor, glucose, invasif est MDS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑