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FDA PMA

Dosage automatique d'insuline, suspension seuil

Numéro PMA : P120010 · 2026-07-21

DemandeurMedtronic, Inc.
Date de décision2026-07-21
Numéro PMAP120010
Code produitOZO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

Résumé du dispositif

Automated insulin dosing , threshold suspend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The device is classified under product code OZO. It was reviewed by the CH advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Automated insulin dosing , threshold suspend?

Automated insulin dosing , threshold suspend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did Automated insulin dosing , threshold suspend receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated insulin dosing , threshold suspend can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated insulin dosing , threshold suspend?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated insulin dosing , threshold suspend?

The FDA product code for Automated insulin dosing , threshold suspend is OZO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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