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FDA PMA

Prothèse, mammaire, gonflable, interne, saline

Numéro PMA : P120011 · 2025-02-11

DemandeurBimini Health Tech
Date de décision2025-02-11
Numéro PMAP120011
Code produitFWM
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

Résumé du dispositif

Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bimini Health Tech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The device is classified under product code FWM. It was reviewed by the SU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Bimini Health Tech.

When did Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

The FDA 510(k) record lists Bimini Health Tech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

The FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is FWM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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