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FDA PMA

Implant, corneal, refractive

Numéro PMA : P120023 · 2017-07-18

DemandeurCorneagen
Date de décision2017-07-18
Numéro PMAP120023
Code produitLQE
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifOP

Résumé du dispositif

Implant, corneal, refractive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corneagen. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The device is classified under product code LQE. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implant, corneal, refractive?

Implant, corneal, refractive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Corneagen.

When did Implant, corneal, refractive receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, corneal, refractive can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, corneal, refractive?

The FDA 510(k) record lists Corneagen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, corneal, refractive?

The FDA product code for Implant, corneal, refractive is LQE.

Essais cliniques associés

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Source officielle

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