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FDA PMA

Ophthalmic Sealant

Numéro PMA : P130004 · 2021-11-02

DemandeurOcular Therapeutix, Inc.
Date de décision2021-11-02
Numéro PMAP130004
Code produitPFZ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifOP

Résumé du dispositif

Ophthalmic Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocular Therapeutix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The device is classified under product code PFZ. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Ophthalmic Sealant?

Ophthalmic Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Ocular Therapeutix, Inc..

When did Ophthalmic Sealant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Ophthalmic Sealant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Ophthalmic Sealant?

The FDA 510(k) record lists Ocular Therapeutix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ophthalmic Sealant?

The FDA product code for Ophthalmic Sealant is PFZ.

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