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FDA PMA

System, appendage closure, left atrial

Numéro PMA : P130013 · 2026-08-28

DemandeurBoston Scientific Corp
Date de décision2026-08-28
Numéro PMAP130013
Code produitNGV
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

System, appendage closure, left atrial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The device is classified under product code NGV. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the System, appendage closure, left atrial?

System, appendage closure, left atrial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did System, appendage closure, left atrial receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, appendage closure, left atrial can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, appendage closure, left atrial?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, appendage closure, left atrial?

The FDA product code for System, appendage closure, left atrial is NGV.

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