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FDA PMA

Système, néoplasies colorectales, détection de méthylation de l'ADN et d'hémoglobine

Numéro PMA : P130017 · 2026-06-09

DemandeurExact Sciences Corporation
Date de décision2026-06-09
Numéro PMAP130017
Code produitPHP
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. PA

Résumé du dispositif

System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exact Sciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The device is classified under product code PHP. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?

System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Exact Sciences Corporation.

When did System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour le système de détection de néoplasies colorectales, méthylation de l'ADN et détection d'hémoglobine ?

The FDA 510(k) record lists Exact Sciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour le système de détection de néoplasies colorectales, de méthylation de l'ADN et de hémoglobine ?

Le code produit de la FDA pour le système, néoplasies colorectales, méthylation de l'ADN et détection d'hémoglobine est PHP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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