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FDA PMA

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay

Numéro PMA : P130027 · 2018-09-26

DemandeurQiagen, Inc.
Date de décision2018-09-26
Numéro PMAP130027
Code produitPAB
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifMI

Résumé du dispositif

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Qiagen, Inc..

When did Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is PAB.

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Source officielle

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