Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor

Numéro PMA : P140015 · 2019-12-19

DemandeurTandem Diabetes Care, Inc.
Date de décision2019-12-19
Numéro PMAP140015
Code produitOYC
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCH

Résumé du dispositif

Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The device is classified under product code OYC. It was reviewed by the CH advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?

Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc..

When did Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?

The FDA product code for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is OYC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑