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FDA PMA

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

Numéro PMA : P140016 · 2026-08-04

DemandeurCook Medical Incorporated
Date de décision2026-08-04
Numéro PMAP140016
Code produitMIH
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code MIH. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Cook Medical Incorporated.

When did SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?

The FDA 510(k) record lists Cook Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?

The FDA product code for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is MIH.

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