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FDA PMA

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus

Numéro PMA : P140021 · 2019-04-24

DemandeurRoche Diagnostics Operations, Inc.
Date de décision2019-04-24
Numéro PMAP140021
Code produitMZO
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifMI

Résumé du dispositif

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The device is classified under product code MZO. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations, Inc..

When did Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Operations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is MZO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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