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FDA PMA

STENT, ILIAC

Numéro PMA : P140030 · 2026-09-11

DemandeurBiotronik AG
Date de décision2026-09-11
Numéro PMAP140030
Code produitNIO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

STENT, ILIAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code NIO. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the STENT, ILIAC?

STENT, ILIAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Biotronik AG.

When did STENT, ILIAC receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for STENT, ILIAC can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for STENT, ILIAC?

The FDA 510(k) record lists Biotronik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STENT, ILIAC?

The FDA product code for STENT, ILIAC is NIO.

Essais cliniques associés

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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