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FDA PMA

Coronary drug-eluting stent

Numéro PMA : P150003 · 2026-08-21

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2026-08-21
Numéro PMAP150003
Code produitNIQ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Coronary drug-eluting stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The device is classified under product code NIQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Coronary drug-eluting stent?

Coronary drug-eluting stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.

When did Coronary drug-eluting stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Coronary drug-eluting stent can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Coronary drug-eluting stent?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coronary drug-eluting stent?

The FDA product code for Coronary drug-eluting stent is NIQ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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