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FDA PMA

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1

Numéro PMA : P160006 · 2016-10-18

Date de décision2016-10-18
Numéro PMAP160006
Code produitPLS
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The device is classified under product code PLS. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1?

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour l'essai immunohistochimique, anticorps, ligand de mort programmée 1?

The FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is PLS.

Essais cliniques associés

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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