Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Assay, genotyping, hepatitis c virus

Numéro PMA : P160016 · 2020-09-23

DemandeurFujirebio Europe N.V.
Date de décision2020-09-23
Numéro PMAP160016
Code produitOBF
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifMI

Résumé du dispositif

Assay, genotyping, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The device is classified under product code OBF. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Assay, genotyping, hepatitis c virus?

Assay, genotyping, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V..

When did Assay, genotyping, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, genotyping, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus is OBF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑