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FDA PMA

Automated insulin dosing device system, single hormonal control

Numéro PMA : P160017 · 2026-08-05

DemandeurMedtronic Minimed, Inc.
Date de décision2026-08-05
Numéro PMAP160017
Code produitOZP
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCH

Résumé du dispositif

Automated insulin dosing device system, single hormonal control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The device is classified under product code OZP. It was reviewed by the CH advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Automated insulin dosing device system, single hormonal control?

Automated insulin dosing device system, single hormonal control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc..

When did Automated insulin dosing device system, single hormonal control receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated insulin dosing device system, single hormonal control can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated insulin dosing device system, single hormonal control?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated insulin dosing device system, single hormonal control?

The FDA product code for Automated insulin dosing device system, single hormonal control is OZP.

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