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FDA PMA

Next generation sequencing oncology panel, système de détection de variantes somatiques ou germline

Numéro PMA : P160018 · 2018-04-06

DemandeurFoundation Medicine, Inc.
Date de décision2018-04-06
Numéro PMAP160018
Code produitPQP
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Medicine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The device is classified under product code PQP. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Foundation Medicine, Inc..

When did Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA 510(k) record lists Foundation Medicine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is PQP.

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