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FDA PMA

Ventricular (assist) bypass

Numéro PMA : P160035 · 2026-09-01

DemandeurBerlin Heart, Inc.
Date de décision2026-09-01
Numéro PMAP160035
Code produitDSQ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Ventricular (assist) bypass is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berlin Heart, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The device is classified under product code DSQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Ventricular (assist) bypass?

Ventricular (assist) bypass is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Berlin Heart, Inc..

When did Ventricular (assist) bypass receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Ventricular (assist) bypass can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Ventricular (assist) bypass?

The FDA 510(k) record lists Berlin Heart, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventricular (assist) bypass?

The FDA product code for Ventricular (assist) bypass is DSQ.

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Source officielle

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