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FDA PMA

Stimulateur nerveux phrénique implantable pour l'apnée du sommeil central

Numéro PMA : P160039 · 2025-05-07

DemandeurRespicardia
Date de décision2025-05-07
Numéro PMAP160039
Code produitPSR
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifAN

Résumé du dispositif

Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respicardia. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The device is classified under product code PSR. It was reviewed by the AN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Respicardia.

When did Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

The FDA 510(k) record lists Respicardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

The FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is PSR.

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