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FDA PMA

Assay quantitatif de l'ADN du cytomégalovirus (CMV)

Numéro PMA : P160044 · 2023-01-13

DemandeurAbbott Molecular
Date de décision2023-01-13
Numéro PMAP160044
Code produitPAB
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Abbott Molecular.

When did Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is PAB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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