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FDA PMA

Moniteur de glucose continu, implantable, usage adjoint

Numéro PMA : P160048 · 2026-03-19

DemandeurSenseonics, Incorporated
Date de décision2026-03-19
Numéro PMAP160048
Code produitQCD
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

Résumé du dispositif

Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senseonics, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The device is classified under product code QCD. It was reviewed by the CH advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use?

Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Senseonics, Incorporated.

When did Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use?

The FDA 510(k) record lists Senseonics, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use?

The FDA product code for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use is QCD.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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