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FDA PMA

Placental alpha microglobulin-1 immunoassay

Numéro PMA : P160052 · 2019-10-11

DemandeurQiagen, Inc.
Date de décision2019-10-11
Numéro PMAP160052
Code produitQBB
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifTX

Résumé du dispositif

Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The device is classified under product code QBB. It was reviewed by the TX advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?

Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Qiagen, Inc..

When did Placental alpha microglobulin-1 immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?

The FDA product code for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is QBB.

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Source officielle

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