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FDA PMA

Stent assisté par bobine intracrânien

Numéro PMA : P180031 · 2025-06-24

DemandeurStryker Neurovascular
Date de décision2025-06-24
Numéro PMAP180031
Code produitQCA
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

Résumé du dispositif

Intracranial coil-assist stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The device is classified under product code QCA. It was reviewed by the NE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Intracranial coil-assist stent?

Intracranial coil-assist stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Stryker Neurovascular.

When did Intracranial coil-assist stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Intracranial coil-assist stent can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Intracranial coil-assist stent?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracranial coil-assist stent?

The FDA product code for Intracranial coil-assist stent is QCA.

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