Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence

Numéro PMA : P190006 · 2026-08-07

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2026-08-07
Numéro PMAP190006
Code produitQON
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifGU

Résumé du dispositif

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The device is classified under product code QON. It was reviewed by the GU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.

When did Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

The FDA product code for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is QON.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑