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FDA PMA

Système de détection des mutations germinales de gènes liées au cancer

Numéro PMA : P190014 · 2026-03-10

DemandeurMyriad Genetic Laboratories, Inc.
Date de décision2026-03-10
Numéro PMAP190014
Code produitPJG
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. PA

Résumé du dispositif

Cancer-related germline gene mutation detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myriad Genetic Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The device is classified under product code PJG. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Cancer-related germline gene mutation detection system?

Cancer-related germline gene mutation detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Myriad Genetic Laboratories, Inc..

When did Cancer-related germline gene mutation detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cancer-related germline gene mutation detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cancer-related germline gene mutation detection system?

The FDA 510(k) record lists Myriad Genetic Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cancer-related germline gene mutation detection system?

The FDA product code for Cancer-related germline gene mutation detection system is PJG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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