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FDA PMA

Stimulateur, neuromusculaire, muscles lombaires, implanté complètement pour la soulagement de la douleur

Numéro PMA : P190021 · 2025-06-20

DemandeurMainstay Medical Limited
Date de décision2025-06-20
Numéro PMAP190021
Code produitQLK
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

Résumé du dispositif

Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mainstay Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QLK. It was reviewed by the NE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief?

Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Mainstay Medical Limited.

When did Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief?

The FDA 510(k) record lists Mainstay Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief?

The FDA product code for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief is QLK.

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