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FDA PMA

Système de test multi-analytique avec analyse algorithmique pour la détection du cancer de la prostate

Numéro PMA : P190022 · 2025-07-25

DemandeurOpko Health, Inc.
Date de décision2025-07-25
Numéro PMAP190022
Code produitQRF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opko Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The device is classified under product code QRF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Opko Health, Inc..

When did Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour le système de test multi-analytique avec analyse algorithmique pour la détection du cancer de la prostate ?

The FDA 510(k) record lists Opko Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour le système de test multi-analytique avec analyse algorithmique pour la détection du cancer de la prostate ?

Le code produit de la FDA pour le système de test multi-analytique avec analyse algorithmique pour la détection du cancer de la prostate est QRF.

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Source officielle

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