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FDA PMA

Système d'Imagerie Optoacoustique

Numéro PMA : P200003 · 2022-06-17

DemandeurSeno Medical Instruments, Inc.
Date de décision2022-06-17
Numéro PMAP200003
Code produitQNK
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

Résumé du dispositif

Optoacoustic Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seno Medical Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The device is classified under product code QNK. It was reviewed by the RA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Optoacoustic Imaging System?

Optoacoustic Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Seno Medical Instruments, Inc..

When did Optoacoustic Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Optoacoustic Imaging System can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Optoacoustic Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Seno Medical Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optoacoustic Imaging System?

The FDA product code for Optoacoustic Imaging System is QNK.

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