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FDA PMA

Next generation sequencing oncology panel, système de détection de variantes somatiques ou germline

Numéro PMA : P200011 · 2024-09-27

DemandeurPillar Biosciences
Date de décision2024-09-27
Numéro PMAP200011
Code produitPQP
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

Résumé du dispositif

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pillar Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The device is classified under product code PQP. It was reviewed by the MG advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Pillar Biosciences.

When did Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour le panneau d'oncologie de séquençage de nouvelle génération, le système de détection de variantes somatiques ou germinales ?

The FDA 510(k) record lists Pillar Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour le panneau d'oncologie de séquençage de nouvelle génération, système de détection de variantes somatiques ou germlines ?

Le code produit de la FDA pour le panneau d'oncologie de séquençage de nouvelle génération, système de détection de variantes somatiques ou germlines est PQP.

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Source officielle

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