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FDA PMA

Shockwave intravascular lithotripsy system

Numéro PMA : P200039 · 2026-09-11

DemandeurShockwave Medical, Inc.
Date de décision2026-09-11
Numéro PMAP200039
Code produitQMG
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Shockwave intravascular lithotripsy system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code QMG. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Shockwave intravascular lithotripsy system?

Shockwave intravascular lithotripsy system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc..

When did Shockwave intravascular lithotripsy system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Shockwave intravascular lithotripsy system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Shockwave intravascular lithotripsy system?

The FDA 510(k) record lists Shockwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shockwave intravascular lithotripsy system?

The FDA product code for Shockwave intravascular lithotripsy system is QMG.

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