Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Générateur et système de distribution d'oxyde nitrique

Numéro PMA : P200044 · 2026-03-13

DemandeurBeyond Air, Inc.
Date de décision2026-03-13
Numéro PMAP200044
Code produitQTB
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifAN

Résumé du dispositif

Nitric Oxide Generator and Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beyond Air, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The device is classified under product code QTB. It was reviewed by the AN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Nitric Oxide Generator and Delivery System?

Nitric Oxide Generator and Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Beyond Air, Inc..

When did Nitric Oxide Generator and Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Nitric Oxide Generator and Delivery System can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Nitric Oxide Generator and Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Beyond Air, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitric Oxide Generator and Delivery System?

The FDA product code for Nitric Oxide Generator and Delivery System is QTB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑